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保溫箱GSP驗(yàn)證開(kāi)箱試驗(yàn)的目的是？
驗(yàn)證目的
根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（令第90號(hào)）》及相關(guān)附錄（附錄五：驗(yàn)證管理）中的要求，確認(rèn)相關(guān)設(shè)施、設(shè)備及監(jiān)測(cè)系統(tǒng)能夠符合規(guī)定的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和要求，并能安全、有效地正常運(yùn)行和使用，確保藥品在儲(chǔ)存過(guò)程中的質(zhì)量安全。
保溫箱運(yùn)送冷藏藥品操作規(guī)程：
（一）裝箱前將冷藏箱、保溫箱預(yù)熱或預(yù)冷至符合藥品包裝標(biāo)示的溫度范圍內(nèi)。
（二）按照驗(yàn)證確定的條件，在保溫箱內(nèi)合理配備與溫度控制及運(yùn)輸時(shí)限相適應(yīng)的蓄冷劑。
（三）保溫箱內(nèi)使用隔熱裝置將藥品與低溫蓄冷劑進(jìn)行隔離。
（四）藥品裝箱后，啟動(dòng)保溫箱溫度監(jiān)測(cè)設(shè)備，檢查設(shè)備運(yùn)行正常后，將箱體密閉。
醫(yī)學(xué)藥冷藏箱驗(yàn)證方案
偏差與處理
保溫箱內(nèi)溫度過(guò)高或過(guò)低：
解決措施：當(dāng)藥品或包裝材料未進(jìn)行充分預(yù)冷或冰排配置不足時(shí)，箱內(nèi)容易出現(xiàn)局部溫度過(guò)高，需對(duì)包裝材料進(jìn)行預(yù)冷；改變冰排擺放位置，增加蓄冷劑配置的數(shù)量。蓄冷劑在低溫環(huán)境下預(yù)冷后應(yīng)在環(huán)境溫度下釋冷一段時(shí)間，以避免箱內(nèi)出現(xiàn)低溫環(huán)境情況；
新版GSP醫(yī)學(xué)藥冷藏箱驗(yàn)證報(bào)告
保溫箱驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)：GSP附錄5.《驗(yàn)證管理》
第六條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)驗(yàn)證的內(nèi)容及目的，確定相應(yīng)的驗(yàn)證項(xiàng)目
冷鏈運(yùn)輸越來(lái)越受到眾多人的關(guān)注，而醫(yī)學(xué)藥冷鏈更是冷鏈運(yùn)輸中的重中之重，因?yàn)閷?duì)藥品的安全以及質(zhì)量上的保障直接影響到廣大群眾的的健康，現(xiàn)在帶您一起來(lái)了解一下關(guān)于醫(yī)學(xué)藥冷鏈運(yùn)輸?shù)闹攸c(diǎn)工作——運(yùn)輸與儲(chǔ)存。在一般情況下，保存在常溫條件下無(wú)法保質(zhì)的各類醫(yī)學(xué)藥產(chǎn)品，有些藥品容易變色、變味、發(fā)霉等;藥品變質(zhì);所以在低溫冷藏條件下能使醫(yī)學(xué)藥產(chǎn)品不變質(zhì)失效，延長(zhǎng)保質(zhì)期。醫(yī)學(xué)藥冷庫(kù)又稱冷庫(kù)。醫(yī)學(xué)用冷庫(kù)具體又分：生物試劑冷庫(kù)、冷庫(kù)、藥品陰涼庫(kù)、血液冷庫(kù)等。
溫濕度記錄儀的日常維護(hù)該怎么進(jìn)行？
1、記錄并歸檔溫濕度記錄儀的維護(hù)保養(yǎng)，規(guī)范和制表技術(shù)維護(hù)項(xiàng)目的內(nèi)容。溫濕度記錄儀設(shè)備維修規(guī)范是指儀表維修技術(shù)要求的規(guī)范。當(dāng)溫濕度記錄儀設(shè)備出廠時(shí)，提出設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)是應(yīng)注意的具體內(nèi)容和要求。
2、記錄并歸檔溫度記錄儀的維護(hù)保養(yǎng)，規(guī)范和制表技術(shù)維護(hù)項(xiàng)目的內(nèi)容。溫濕度記錄儀設(shè)備維修規(guī)范是指儀表維修技術(shù)要求的規(guī)范。當(dāng)溫濕度記錄儀設(shè)備出廠時(shí)，提出設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)是應(yīng)注意的具體內(nèi)容和要求。
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